Ministerio de la protección social resolución número de 2009 G/tbt/N/col/131
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G/TBT/N/COL/131 G/SPS/N/COL/170 Por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos sanitarios que debe cumplir el chocolate y productos de chocolate para consumo humano, que se procese, envase, transporte, comercialice, expenda, importe o exporte en el territorio nacional.EL MINISTRO DE LA PROTECCIÓN SOCIALEn ejercicio de sus atribuciones legales, en especial las conferidas en el artículo 301 de la Ley 09 de 1979 y el numeral 17 del articulo 2° del Decreto 205 de 2003, y CONSIDERANDO: Que el artículo 78 de la Constitución Política de Colombia, dispone: “(...) Serán responsables, de acuerdo con la ley, quienes en la producción y en la comercialización de bienes y servicios, atenten contra la salud, la seguridad y el adecuado aprovisionamiento a consumidores y usuarios. (...)”. Que de acuerdo con lo señalado en los artículos 9º, 11, 13, 23 y 24 del Decreto 3466 de 1982, los productores de bienes y servicios sujetos al cumplimiento de norma técnica oficial obligatoria o reglamento técnico, serán responsables por las condiciones de calidad e idoneidad de los bienes y servicios que ofrezcan y correspondan a las previstas en la norma o reglamento. Que mediante la Ley 170 de 1994, Colombia aprobó el “Acuerdo de la Organización Mundial del Comercio”, el cual contiene, entre otros, el “Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio” que reconoce la importancia de que los Países Miembros adopten medidas necesarias para la protección de los intereses esenciales en materia de seguridad de todos los productos, comprendidos los industriales y agropecuarios, dentro de las cuales se encuentran los reglamentos técnicos. Que de conformidad con lo establecido en el artículo 26 de la Decisión Andina 376 de 1995, los reglamentos técnicos se establecen para garantizar, entre otros, los siguientes objetivos legítimos: los imperativos de la seguridad nacional; la protección de la salud o seguridad humana, de la vida o la salud animal o vegetal, o del medio ambiente y la prevención de prácticas que puedan inducir a error a los consumidores. Que con base en lo establecido por el Decreto 2522 de 2000, la Superintendencia de Industria y Comercio expidió la Resolución 03742 de 2001, señalando los criterios y condiciones que deben cumplirse para la expedición de reglamentos técnicos, ya que según el artículo 7º del Decreto 2269 de 1993, los productos o servicios sometidos al cumplimiento de un reglamento técnico, deben cumplir con éstos, independientemente de que se produzcan en Colombia o se importen. Que el Decreto 3075 de 1997, regula las actividades que puedan generar factores de riesgo por el consumo de alimentos y sus disposiciones aplican, entre otros, a todas las fábricas y establecimientos donde se procesen alimentos, dentro de los cuales se encuentran las plantas de procesamiento de chocolate y sus productos para el consumo humano. Que de conformidad con lo anterior, se hace necesario establecer un reglamento técnico que garantice el cumplimiento de los requisitos sanitarios que se deben cumplir en el proceso de producción y comercialización de chocolate y sus producto, como una medida necesaria para garantizar la calidad e inocuidad de este producto alimenticio, con el fin de proteger la salud humana y prevenir posibles daños a la misma. Que el reglamento técnico que se establece con la presente resolución, fue notificado a la Organización Mundial del Comercio – OMC-, mediante los documentos identificados con las signaturas G/TBT/N/COL/xx y G/SPS/N/COL/xxx del xx de xxxxxx de 2008. Que el artículo 47 del Decreto 205 de 2003 establece que todas las referencias legales vigentes a los Ministerios de Trabajo y Seguridad Social y de Salud, deben entenderse referidas al Ministerio de la Protección Social. Que en mérito de lo anterior, este Despacho, RESUELVE: TÍTULO I OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN ARTÍCULO 1º. OBJETO. La presente resolución tiene por objeto establecer el reglamento técnico a través del cual se señalan los requisitos sanitarios que deben cumplir los establecimientos que procesen, envasen, transporten, expendan, almacenen, importen, exporten y comercialicen chocolate y productos de chocolate como chocolate de mesa, coberturas y sucedáneos de chocolate destinados para el consumo humano, con el fin de proteger la salud y la seguridad humana y prevenir las prácticas que puedan inducir al error a los consumidores. ARTÍCULO 2º. CAMPO DE APLICACIÓN. Las disposiciones contenidas en el reglamento técnico que se establece mediante la presente resolución se aplican a:
TÍTULO II CONTENIDO TÉCNICOCAPÍTULO I DEFINICIONES ARTÍCULO 3º. DEFINICIONES. Para efectos de la aplicación del reglamento técnico que se establece a través de la presente resolución, se adoptan las siguientes definiciones: Cacao en grano: Semilla proveniente del fruto del árbol Theobroma cacao, limpio y seco. Cacao en pasta, masa ó licor de cacao: Producto obtenido del cacao sin cáscara ni germen que se obtiene de vainas de cacao de calidad comerciable, que ha sido limpiado y liberado de la cáscara del modo técnicamente más completo posible, sin quitar ni añadir ninguno de sus elementos constituyentes, el cual es molido finamente y su contenido de agua residual es bajo. Cacao en polvo o cocoa: Producto de la molienda de la torta de cacao. Chocolate aromatizado: Producto para consumo directo, al que se le han añadido aromatizantes permitidos, en cantidades que comuniquen al producto final, las características organolépticas que se declaran como propiedades en el nombre del producto. Chocolate compuesto: Producto para consumo directo al que se le han agregado productos alimenticios tales que no modifiquen la composición del chocolate. Chocolate de mesa: Masa o pasta o licor de cacao mezclado o no con una cantidad variable de azúcares (sacarosa, dextrosa) y otros tipos de edulcorantes permitidos. Dentro de los chocolates de mesa se encuentran el chocolate para mesa semiamargo, chocolate para mesa amargo o sin azúcar, los cuales varían en el extracto seco de cacao, manteca de cacao, extracto seco magro de cacao y otros edulcorantes permitidos. Chocolate de mesa con leche: Chocolate de mesa al que se le adiciona leche en polvo entera, parcialmente descremada o descremada. El chocolate de mesa con leche puede ser con o sin azúcares. Chocolate para consumo directo: Producto obtenido por la mezcla, en proporciones variables, de subproductos del cacao con o sin la adición de azúcares, y de otros productos alimenticios. Chocolate relleno: Producto para consumo directo cuyo centro esta claramente definido, a través de su composición, con respecto del revestimiento externo. Esta denominación no se aplicara a productos cuyo interior este constituido de dulces de harina, productos de repostería o bizcochos. Coberturas: Son las obtenidas de chocolate, sucedáneos del chocolate, chocolate compuesto o chocolate aromatizado que se utilizan generalmente para recubrir otros productos o hacer productos de chocolates o productos de sucedáneos para consumo directo. Manteca de cacao: Grasa obtenida del cacao en grano. Subproductos del cacao: Productos obtenidos a partir del cacao, como licor de cacao; manteca de cacao y cocoa o cacao en polvo. Sucedáneos de chocolate para consumo directo: Productos obtenidos por la sustitución de la manteca de cacao por otras grasas vegetales en proporciones variables con la adición de otros productos alimenticios, preparados bajo moldeados especiales. Torta de cacao: Producto obtenido a partir de la masa o pasta o licor de cacao, al cual se le elimina completa o parcialmente la manteca de cacao. CAPÍTULO II CONDICIONES BASICAS DE HIGIENE ARTÍCULO 4º. CONDICIONES BÁSICAS DE HIGIENE. Las actividades de procesamiento, envase, almacenamiento, transporte, expendio y comercialización de chocolate y productos de chocolate como chocolate de mesa, coberturas y sucedáneos de chocolate para consumo directo, se ceñirán a los principios de las Buenas Prácticas de Manufactura –BPM– estipuladas en el Título II del Decreto 3075 de 1997 o las normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan, con excepción del capitulo VIII “Restaurantes y Establecimientos de Consumo de Alimentos”. PARÁGRAFO.- Los establecimientos de procesamientos de chocolate y productos de chocolate como chocolate de mesa, coberturas y sucedáneos de chocolate dispondrán de laboratorio para análisis microbiológicos y fisicoquímicos, dotado con los elementos suficientes para comprobar las calidades y características de las materias primas, productos elaborados y en proceso de elaboración. Este servicio de análisis puede ser contratado con un laboratorio externo de control de calidad de alimentos. CAPÍTULO III REQUISITOS GENERALES ARTÍCULO 5º. CLASIFICACIÓN. El chocolate, productos de chocolate y coberturas de chocolate se clasifican de la siguiente forma:
ARTÍCULO 6º. MATERIA PRIMAS. En la elaboración de chocolate y productos de chocolate para consumo humano se debe cumplir con los requisitos de las materias primas que a continuación se señalan:
ARTÍCULO 7º. REQUISITOS GENERALES DEL CHOCOLATE DE MESA. El chocolate de mesa debe cumplir con las siguientes condiciones generales:
Tabla 1. Límites máximos de metales pesados y contaminantes para el chocolate de mesa.
ARTÍCULO 8º. REQUISITOS GENERALES DEL CHOCOLATE Y SUCEDÁNEOS PARA CONSUMO DIRECTO. El chocolate y sucedáneos para consumo directo debe cumplir con las siguientes condiciones generales:
Tabla 2. Límites máximos de metales pesados para el chocolate y sucedáneos de consumo directo.
CAPÍTULO IVREQUISITOS FISICOQUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS ARTÍCULO 9°. REQUISITOS FISICOQUÍMICOS DEL CHOCOLATE DE MESA, CHOCOLATE PARA CONSUMO DIRECTO, COBERTURAS Y SUCEDÁNEOS. El chocolate de mesa, el chocolate para consumo directo, coberturas y sucedáneos deben cumplir con los siguientes requisitos fisicoquímicos: Tabla 3. Requisitos Fisicoquímicos para el chocolate de mesa.
Tabla 4. Requisitos fisicoquímicos para chocolate de consumo directo y cobertura de chocolate
Nota: Porcentajes calculados en base seca Tabla 5. Requisitos fisicoquímicos para sucedáneos y cobertura de sucedáneos
Nota: Porcentajes calculados en base seca. ARTÍCULO 10°. REQUISITOS MICROBIOLÓGICOS DEL CHOCOLATE DE MESA, CHOCOLATE, COBERTURAS Y SUCEDÁNEOS PARA CONSUMO DIRECTO. El chocolate de mesa, chocolate, coberturas y sucedáneos para consumo directo deben cumplir con los siguientes requisitos microbiológicos: Tabla 6. Requisitos microbiológicos para el chocolate de mesa, chocolates, coberturas y los sucedáneos para consumo directo.
Donde:
n = número de muestras por examinar m = índice máximo permisible para identificar nivel de buena calidad M = índice máximo permisible para identificar nivel aceptable de calidad c = número máximo de muestras permisibles con resultados entre m y M. ARTÍCULO 11. ADITIVOS. Para efectos del reglamento técnico que se expide mediante la presente resolución, se consideran aditivos los indicados en la siguiente tabla: Tabla 7. Aditivos alimentarios en mg/kg.
ARTÍCULO 12. LÍMITES MÁXIMOS DE PLAGUICIDAS EN LOS CHOCOLATES DE MESA Y CHOCOLATE Y SUCEDÁNEOS. Los chocolates y productos de chocolate deberán cumplir con los niveles máximos de plaguicidas establecidos en la Resolución 2906 de 2007, o en la norma que la modifique, adicione o sustituya. CAPÍTULO VPROHIBICIONESARTÍCULO 13. PROHIBICIONES. En la elaboración de chocolate y productos de chocolate se prohíben las prácticas que a continuación se señalan: Chocolate de Mesa
Chocolate de Consumo Directo
CAPÍTULO VIENVASE Y ROTULADO ARTÍCULO 14. ENVASE. Los envases utilizados para los productos objeto de este reglamento, deberán cumplir con los requisitos establecidos por el Ministerio de la Protección Social. Se aplicarán las siguientes disposiciones específicas:
ARTÍCULO 15. ROTULADO. Los rótulos o etiquetas de los productos objeto de este reglamento técnico deberán cumplir con los requisitos establecidos en la Resolución No. 5109 del 2005 expedida por el Ministerio de la Protección Social o en las normas que la modifiquen, adicionen o sustituyan. Además, se ajustará a las siguientes especificaciones:
CAPÍTULO VII REQUISITOS PARA LA IMPORTACIÓN DE CHOCOLATE Y PRODUCTOS DE CHOCOLATE ARTÍCULO 16. REQUISITOS SANITARIOS PARA LA IMPORTACIÓN. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos –INVIMA-, otorgará visto bueno sanitario para la importación de chocolate y productos de chocolate una vez se cumplan con los requisitos establecidos en Capítulo X del Titulo III del Decreto 3075 de 1997 y demás disposiciones que lo modifiquen, adicionen o sustituyan, y el cumplimiento de lo dispuesto en el presente Reglamento. TÍTULO III PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS CAPÍTULO IINSPECCIÓN, VIGILANCIA, CONTROL, MEDIDAS DE SEGURIDAD Y SANCIONES. ARTÍCULO 17. INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL. Corresponde al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA- y a las direcciones territoriales de salud, en el ámbito de sus competencias, ejercer las funciones de inspección, vigilancia y control conforme a lo dispuesto en los literales b) y c) del artículo 34 de la Ley 1122 de 2007, para lo cual podrán aplicar las medidas de seguridad e imponer las sanciones correspondientes, de conformidad con lo establecido en el artículo 576 y siguientes de la Ley 09 de 1979 y se regirán por el procedimiento establecido en el Decreto 3075 de 1997 o en las normas que los modifiquen, sustituyan o adicionen. PARÁGRAFO 1.- El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA - como laboratorio de referencia, servirá de apoyo a los laboratorios de la red de salud pública, cuando éstos no estén en capacidad técnica de realizar los análisis. PARÁGRAFO 2.- Los laboratorios de salud pública deben aplicar métodos y procedimientos apropiados para los análisis; en todos los casos los laboratorios deben demostrar que el método analítico utilizado cumpla los requisitos particulares para el uso específico previsto. Se recomienda utilizar métodos reconocidos por organismos internacionales. ARTÍCULO 18. EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD. Se entiende como evaluación de la conformidad los procedimientos de inspección, vigilancia y control de alimentos de acuerdo con lo establecido en las Leyes 09 de 1979, 1122 de 2007 y el Decreto 3075 de 1997 o en las normas que los modifiquen, sustituyan o adicionen. ARTÍCULO 19. REVISIÓN Y ACTUALIZACIÓN. Con el fin de mantener actualizadas las disposiciones del reglamento técnico que se establece con la presente resolución, el Ministerio de la Protección Social de acuerdo con los avances científicos y tecnológicos nacionales e internacionales aceptados, procederá a su revisión en un término no mayor a cinco (5) años contados a partir de la fecha de su entrada en vigencia o antes, si se detecta que las causas que motivaron su expedición fueron modificadas o desaparecieron. ARTÍCULO 20. NOTIFICACIÓN. El reglamento técnico que se establece con la presente resolución, será notificado a través del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo en el ámbito de los convenios comerciales en que sea parte Colombia. ARTÍCULO 21. VIGENCIA. De conformidad con lo dispuesto en el numeral 5° del artículo 9º de la Decisión 562 de 2003, el reglamento técnico que se expide mediante la presente resolución, empezará a regir dentro de los nueve (9) meses siguientes contados a partir de la fecha de su publicación en el Diario Oficial, para que los productores y comercializadores de chocolate y productos de chocolate para consumo humano y los demás sectores obligados al cumplimiento de lo dispuesto en este reglamento técnico, puedan adaptar sus procesos y/o productos a las condiciones establecidas en esta resolución y deroga todas las disposiciones que le sean contrarias. NOTIFIQUESE, COMUNIQUESE, PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE Dada en Bogotá, D. C., a los Proyecto: Revisó:
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