BetegtáJÉkoztató Levant 15mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Levant 30mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
|
|  Yüklə 106.5 Kb.
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ Levant 15mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Levant 30mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula lanzoprazol Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. - Ha a mellékhatások súlyosbodnak, vagy az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Levant kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Levant kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Levant kapszulát 4. Lehetséges mellékhatások 5 A Levant kapszula tárolása 6. További információk
- Gyomor és nyombélfekély kezelésére, - nyelőcsőgyulladás kezelésére, amit a gyomorsav nyelőcsőbe történő visszaáramlása okoz (reflux betegség); - reflux betegség okozta nyelőcsőgyulladás megelőzésére, - gyomorégés és a gyomorsav nyelőcsőbe történő visszaáramlásának kezelésére - a Helicobacter pylori baktérium okozta fertőzés kezelésére antibiotikummal együtt - Folyamatos nem-szteroid gyulladáscsökkentő kezelésssel összefüggő nyombélfekély és gyomorfekély megelőzésére vagy kezelésére ( a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek gyulladás csökkentésére vagy fájdalom csillapítására szolgálnak) - túlzott gyomorsavtermeléssel járó betegség (Zollinger-Ellison szindróma) kezelésére
A Levant kapszulát kezelőorvosa más, a tájékoztatóban nem említett javallatokra vagy adagokban is felírhatja. Kérjük, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha további kérdése van. 2. TUDNIVALÓK A LEVANT KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a Levant kapszulát:
- ha atazanavir–t (HIV betegség kezelésére szolgáló gyógyszer) szed. A Levant kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: Kérjük, mondja el orvosának, ha súlyos májbetegsége van. Ilyenkor adagmódosításra lehet szükség. Orvosa egy endoszkópiának nevezett vizsgálatot tarthat szükségesnek állapota tisztázására és/vagy esetleges rosszindulatú betegségek kizárására. Ha a Levant kapszula szedése közben hasmenése lenne, azonnal szóljon orvosának, mert a Levant enyhén fokozza a fertőzéses hasmenések előfordulását. Ha orvosa Levant kapszulát rendelt Önnek más gyógyszerek mellé, melyek lehetnek pl. a Helicobacter pylori nevű kórokozó kiirtására szolgáló antibiotikumok, vagy a reumás fájdalmakat csökkentő gyulladásgátlók,akkor olvassa el gondosan ezen gyógyszerek betegtájékoztatóit is. Ha hosszabb távon (1 évnél tovább) kell szednie a lanzoprazolt, orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja állapotát. Számoljon be neki minden új és kivételes tünetről, körülményről. Fokozott elővigyázatosság különleges betegcsoportoknál 18 évnél fiatalabb betegek (gyerekek): A Levant kapszula nem javasolt gyerekeknek, mivel erre a betegcsoportra vonatkozóan további vizsgálatok szükségesek. Egyéb gyógyszerek alkalmazása Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Különösen fontos, hogy tájékoztassa orvosát az alább felsorolt hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerek együttes szedéséről, mert a lanzoprazol befolyásolhatja ezek hatását:
A Levant együttes szedése étellel/itallal A kapszulát a megfelelő hatás elérése érdekében étkezés előtt ½ órával kell bevenni. Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes, szoptat vagy tervezi a teherbeesést, a gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához tanácsért. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A Levant kapszulának olyan mellékhatásai, mint a szédülés, kimerültség, aluszékonyság és látási zavarok esetenként előfordulhatnak a gyógyszer szedése során. Ha önnél bármelyik előbb említett mellékhatás jelentkezik, legyen óvatos, mert a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességei lassulhatnak. Egyedül Ön felelős azért, hogy eldöntse, megfelelő állapotban van-e a gépjárművezetéshez ill. más, fokozott koncentrációt igénylő feladatok végzéséhez. Hatásuk vagy mellékhatásuk miatt a gyógyszerek jelentik az egyik olyan tényezőt, amely ronthatja az ilyen feladatok végzéséhez szükséges képességeit. Ezen hatások leírása megtalálható jelen tájékoztató más részeiben, fontos, hogy olvassa el az egész betegtájékoztatót gondosan. Ha valamiben nem biztos, beszélje meg orvosával, gyógyszerészével vagy az ápolóval. Fontos információk a Levant kapszula egyes összetevőiről: A Levant 30 segédanyagként (többek között) azorubint (E122) tartalmaz. Ez az anyag allergiás reakciót okozhat. A Levant 15 és a Levant 30 segédanyagként (többek között) szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A LEVANT KAPSZULÁT A kapszulát egészben, egy pohár vízzel vegye be. Ha a kapszulát nem tudja egészben lenyelni, orvosa más módot javasolhat a kapszula bevételére. Ne A kapszulát ne törje össze és ne rágja szét! A kapszulát kiürítve annak tartalmát ne rágja szét, mert ez megakadályozza hatását. Amennyiben a Levant kapszulát naponta egyszer szedi, ügyeljen rá, hogy a napnak mindig azonos időszakában vegye be. Legjobb, ha a Levant kapszulát minden reggel éhgyomorra, 30 perccel étkezése előtt veszi be. Amennyiben a Levant kapszulát naponta kétszer szedi, az első adagot reggel a másodikat este vegye be, éhgyomorra, 30 perccel étkezése előtt. A Levant kapszula adagja az Ön állapotától függ. A szokásos felnőtt adagokat alább adjuk meg. Orvosa ettől eltérő adagolást is elrendelhet és a kezelés hosszát is ő állapítja meg. Gyomorégés és a gyomorsav nyelőcsőbe történő visszaáramlásának kezelése: A szokásos adag egy 15 mg-os vagy 30 mg-os kapszula 4 hétig. Amennyiben panaszai változatlanok, tájékoztassa orvosát. Amennyiben panaszai nem enyhülnek 4 héten belül, keresse fel orvosát. Nyombélfekély: A szokásos adag egy 30 mg-os kapszula naponta, két hétig. Gyomorfekély: A szokásos adag egy 30 mg-os kapszula naponta egyszer 4 hétig. Nyelőcsőgyulladás, amit a gyomorsav nyelőcsőbe történő visszaáramlása okoz (reflux betegség): A szokásos adag egy 30 mg-os kapszula naponta egyszer 4 hétig. Fenntartó adag nyelőcsőgyulladás megelőzésére: Egy 15 mg-os kapszula naponta egyszer. Ha szükséges, ezt az adagot orvosa napi egy 30 mg-os kapszulára módosíthatja. Helicobacter pylori fertőzés kezelése: A szokásos adag naponta kétszer 30 mg reggel és este, két különböző antibiotikummal egyidejűleg. A kezelés általában egy héten át tart kihagyás nélkül. Az ajánlott antibiotikumok:
Ha azért kezelik a fertőzését, mert fekélye van, nagyon kicsi a valószínűsége, hogy a Helicobacter pylori fertőzés sikeres kikezelését követően a fekély kiújuljon. Gyógyszerét mindig időben vegye be és ne hagyjon ki egy adagot sem, hogy gyógyszere a legjobb hatást fejthesse ki. Folyamatos nem-szteroid gyulladáscsökkentő kezelésssel összefüggő nyombélfekély és gyomorfekély kezelése: A szokásos adag egy 30 mg-os kapszula naponta egyszer 4 hétig. Folyamatos nem-szteroid gyulladáscsökkentő kezelésssel összefüggő nyombélfekély és gyomorfekély megelőzése: Egy 15 mg-os kapszula naponta egyszer. Ha szükséges, ez a dózis napi egyszer 30 mg-ra emelhető. Túlzott gyomorsavtermeléssel járó betegség (Zollinger-Ellison szindróma) kezelése: A szokásos kezdő adag naponta két 30 mg-os kapszula, melyet később orvosa az Ön állapotának megfelelően módosíthat. A Levant kapszula gyermekeknek nem adható. A Levant kapszulát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Ha az előírtnál több Levant kapszulát vett be: Ha Ön vagy a környezetében valaki több Levant kapszulát vett be, mint amennyit kellett volna, azonnal értesítse kezelőorvosát. Ha elfelejtette bevenni a Levant kapszulát: Ha elfelejtette bevenni a Levant kapszulát a szükséges időben, pótolja, amilyen hamar eszébe jut. Ha azonban a következő adag bevételének ideje közel van, hagyja ki az elfelejtett adagot, és folytassa a gyógyszer szedését a szokásos adagolás szerint. A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot.
Ne hagyja abba a kapszula szedését, amikor panaszai enyhülnek. Lehetséges, hogy még nem teljesen gyógyult meg és panaszai visszatérhetnek, ha abbahagyja a kezelést. Ha a készítmény használatával kapcsolatban további kérdése van, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az alábbi mellékhatások nem gyakran (100-ból kevesebb, mint 1 embernél) jelentkeznek:
Az alábbi mellékhatások ritkán (1000-ből kevesebb, mint 1 embernél) jelentkeznek:
Az alábbi mellékhatások nagyon ritkán (10 000-ből kevesebb, mint 1 embernél) jelentkeznek:
Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy olyan mellékhatást észlel, amelyik nem szerepel ebben a tájékoztatóban, kérjük, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 25°C -on tárolandó. Az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve tartandó. A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. A lejárati idő a dobozon szerepel a “Felhasználható” kifejezés után. A lejárati dátum szerepel a buborékcsomagoláson is az “Exp.” ( = expiry date, lejárat dátuma) után hónap és év formátumban. A lejárati dátum az adott hónap utolsó napját jelenti. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Levant kapszula - A készítmény hatóanyaga a lanzoprazol. Egy gyomornedv-ellenálló Levant 15 mg kapszula 15 mg lanzoprazolt tartalmaz. Egy gyomornedv-ellenálló Levant 30 mg kapszula 30 mg lanzoprazolt tartalmaz. - Egyéb összetevők: hidroxipropilmetilcellulóz (E464), metakril/etil-akrilát kopolimer (1:1), talkum (E553b), titán-dioxid (E171), makrogol 300, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid, cukor golyócskák (szacharózt, keményítőt, talkumot és kaolint tartalmaz).
titán-dioxidot (E 171). A 15 mg-os kapszula tartalmaz még: zselatint, kinolin sárgát (E 104), sárga vas-oxidot (E 172), titán-dioxidot (E 171), A kapszula jelölő festékének tartalma: shellak (E904), fekete vas-oxid (E172), propylene glycol.
A 15 mg-os kapszula sárga, és “L15” jelzéssel a kapszula mindkét oldalán. A 30 mg-os kapszula lila/kék és “L30” jelzéssel a kapszula mindkét oldalán.
Kiszerelések: 15 mg kapszula: 14, 28, 30, 56, 84, 98 és 100 kapszula buborék- vagy szalagfólia csomagolásban, dobozban. 30 mg kapszula: 2, 7, 14, 28, 30, 42, 56, 98 ás 100 kapszula buborék- vagy szalagfólia csomagolásban és dobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül forgalomba.
Focus Farma BV Papelaan 85G 2252 EG Voorschoten Hollandia Tel: 06-51989031 Telefax: 071-5611833 E-mail: info@focusfarma.nl A felszabadításért felelős gyártó: Ranbaxy Ireland Ltd Spafield, Cork Road Cashel, Co-Tipperary Írország
Lansoprazol 15 Focus maagsapresistente capsules Lansoprazol 30 Focus maagsapresistente capsules
LANSOPRAZOL BASICS 15 mg magensaftresistente Hartkapseln LANSOPRAZOL BASICS 30 mg magensaftresistente Hartkapseln
LANBAX 15 mg Gastro-resistant capsules LANBAX 30 mg Gastro-resistant capsules
Lansoprazol Ranbaxy 15 mg - magensaftresistente Kapsel Lansoprazol Ranbaxy 30 mg - magensaftresistente Kapsel
Lansoprazole Ranbaxy 15mg maagsapresistente capsules, hard Lansoprazole Ranbaxy 30mg maagsapresistente capsules, hard
Lansoprazol Ranbaxy 15mg sýruþolin hylki Lansoprazol Ranbaxy 30mg sýruþolin hylki
LANSOPRAZOL RANBAXY 15mg CÁPSULAS DURAS GASTRO-RESISTENTES LANSOPRAZOL RANBAXY 30mg CÁPSULAS DURAS GASTRO-RESISTENTES
Lansoprazole 15 Focus Gastro-resistant capsules Lansoprazole 30 Focus Gastro-resistant capsules
Lansoprazol 15 Focus enterokapslar Lansoprazol 30 Focus enterokapslar OGYI-T-20347/01-32 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. március 25.
5947/41/08 9965/41/07 |