Laurocerasus (Prunus Laurocerasus) golyócskák (C), címkeszövege
|
|  Yüklə 0.63 Mb.
|
Laurocerasus (Prunus Laurocerasus) golyócskák (C), címkeszövege OGYI/28615-2/2010 sz. határozat 2. sz. melléklete A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A CSOMAGOLÁS TÍPUSA Műanyag tartály 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Laurocerasus (Prunus Laurocerasus) golyócskák Homeopátiás gyógyszer 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Lásd 1. pont 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyag: szacharóz, laktóz 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Golyócskák, multi-dose (4 g) 5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Homeopátiás gyógyszer jóváhagyott terápiás javallat nélkül 6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Tejcukor érzékenyek vegyék figyelembe, hogy 5 db (1 adag) golyócska kb. 0,04 g tejcukrot tartalmaz. Keresse fel orvosát, ha a tünetei továbbra is fennállnak. 8. LEJÁRATI IDŐ Felh.: 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25ºC-on, a fénytől védve tárolandó. 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN 11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Laboratoires BOIRON 69110 Sainte Foy-lés-Lyon, France 12. NYILVÁNTARTÁSI SZÁMAI
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: Gy.i.: 14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer. 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK Adagolás: - 16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Braille-írás feltüntetése alól felmentve Minden címkén egy potencia és egy csomagolási egység szerepel. Budapest, 2010. december „29..”
1 |