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Agranulocitosis por metamizol en Baleares


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Agranulocitosis por metamizol en Baleares:

Relación con el consumo del fármaco y comparación con el resto de comunidades


Víctor Muro Pascual * y Francesc Puigventós **.

*Centro de Farmacovigilancia de Baleares; Servicio de Farmacia del Hospital Universitario Son Dureta de Palma de Mallorca.


Comunicación presentada a las IV Jornadas Nacionales de Farmacovigilancia. Valencia Abril 2003




INTRODUCCIÓN:




El Centro de Farmacovigilancia de Baleares inició su actividad en septiembre de 1999. Durante su primer año de funcionamiento (2000) se notificaron al mismo 4 casos de agranulocitosis asociada a metamizol. En el año 2001 y 2002 no se notificó ningún caso nuevo de agranulocitosis por metamizol en Baleares.

OBJETIVOS:




Comparar la tasa de notificación de reacciones hematógicas por metamizol en Baleares y el resto de comunidades autónomas. Determinar si la tasa obtenida en Baleares durante el año 2000 está asociada al consumo de metamizol.

MÉTODOS:

Obtención para el año 2000 y distribuidos por comunidades autónomas de:




  1. Número de RAM hematológicas (1210,1220,1230), en las que apareciera como sospechoso de haberla ocasionado cualquier fármaco que contuviera metamizol (P111), mediante consulta en la base de datos FEDRA.




  1. Datos de consumo de metamizol mediante información obtenida de IMS, contrastada con los datos suministrados por distribuidores, servicios de farmacia hospitalarios, autoridades sanitarias de atención primaria de nuestra comunidad y laboratorio fabricante de Nolotil ®.




  1. Censo de población por regiones del INEstadística. Se calculó el consumo de metamizol por habitante y año en dosis diarias definidas (DDD= 3 g) y tasas de comunicación de RAM hematológica.

RESULTADOS:




Año 2000

Consumo de metamizol DDDs / habit. año

Notificaciones RAM asociadas a metamizol por millón de habit.

Notificaciones de RAM por millón de DDDs

Baleares

1,49

4,73

3,01

Resto CCAA

1,57

0,24

0,22

p=0,42

p<0,0001

p<0,0001

CONCLUSIONES:




La elevada tasa de notificaciones de RAM hematológicas asociadas a metamizol en la Comunidad de Baleares no parecen explicarse por un consumo diferencial del fármaco. La ausencia de notificaciones en años siguientes y el proceder la mayoría del mismo notificador, conduce a sospechar el sesgo de notificación como causa posible de las diferencias observadas.



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